ال FDAألأمريكية توافق على أول دواء Reblozylلعلاج مرض التلاسيميا

 

فارماجو – وكالات أنباء

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، على عقار جديد لعلاج فقر الدم لدى المرضى البالغين الذين يعانون من مرض التلاسيميا ، ويحتاجون إلى عمليات نقل خلايا دم حمراء بصورة منتظمة

وأوضحت الهيئة في بيان، السبت، أن العقار الجديد يطلق عليه اسم Reblozyl، ويعد أول علاج يقلل عدد مرات نقل الدم بالنسبة إلى مرضى الثلاسيميا بيتا

وجاءت موافقة الهيئة على العقار الجديد، بعد دراسة سريرية أجريت على 336 مريضا مصابا بـ الثلاسيميا ، تناول 224 منهم الدواء الجديد، فيما حصل 112 الباقون على دواء وهمي

وحقق 21 % من المرضى الذين تلقوا العلاج الجديد انخفاضا بنسبة 33 %على الأقل في عمليات نقل الدم، مقارنة بنسبة 4.5 في المئة من المرضى الذين تقوا علاجا وهميا

ويعني الانخفاض في عمليات نقل الدم، أن المريض يحتاج إلى عمليات نقل أقل خلال 12 أسبوعا متتاليا أثناء تناول العلاج الجديد

وتمثلت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا للعقار، في الصداع، وألم العظام، وآلام المفاصل، والتعب، والسعال، وآلام في البطن، والإسهال، والدوار

و التلاسيميا ، اضطراب وراثي في الدم يتسبب في نقص الهيموغلوبين ، وقلة عدد خلايا الدم الحمراء في الجسم عن المعدل الطبيعي

و الهيموغلوبين ، عبارة عن مادة موجودة في خلايا الدم الحمراء، تسمح لها بنقل الأكسجين إلى أنحاء الجسم

ويؤدي نقص الهيموغلوبين وقلة عدد خلايا الدم الحمراء المصاحبان للتلاسيميا إلى الإصابة بفقر الدم، ما يجعل المصاب يشعر بالتعب والإرهاق، إضافة إلى شحوب الجلد

وغالبا ما يتكون العلاج الداعم للأشخاص الذين يعانون التلاسيميا ، من أنظمة نقل الدم المزمن مدى الحياة من أجل البقاء

كما أن الأشخاص الذين يعانون هذا المرض معرضون أيضا لخطر متزايد للإصابة بجلطات دموية غير طبيعية.

 

مواضيع ذات صلة

اترك تعليق (سيتم مراجعة التعليق خلال 48 ساعة)

التعليقات